Швейцария

Швейцария

Центр биологических исследований и разработок, Швейцария

«Гленмарк» учредили свой биологический исследовательский центр, специализирующийся на исследованиях и разработках биологических препаратов в округе Невшатель, Швейцария.
Это месторасположение было выбрано для того, чтобы получить доступ к ноу-хау мирового класса в сфере биопрепаратов, международным талантам и сервисной инфраструктуре. «Гленмарк» - это единственная индийская компания с центром исследований и разработок такого размера за пределами Индии.

Центр предназначен для исследований и разработок новых моноклональных антител (мА). Существующие ноу-хау также применяются с целью разработки мощного биоподобного товарного ассортимента, содержащего мА.
У центра есть возможности разрабатывать моноклональные антитела с молекулы до этапа преклинических исследований, а также заниматься необходимой работой по разработкам с целью клинических исследований. Ноу-хау существует в центре с целью открытия совершенно новых молекул, а также управления антителами. Команда по иммунологическому анализу, аналитики, команда по контролю качества и возможности разработки производственного процесса позволяют «Гленмарк» достичь необходимых этапов разработки продукции путём внутренних усилий. Установленное оборудование верхних и нижних уровней является новейшим и обладает значительной производительностью.
Хотя центр и работает только с 2006 года, было зарегистрировано несколько патентов на новые моноклональные антитела. Новаторские товары представлены GBR 500, новой биологической молекулой, которая находится в процессе разработки, для лечения рассеянного склероза и других воспалительных заболеваний в перенесённых клинических испытаниях Фазы I в США. В то время как на GBR 600, моноклональное антитромбоцитное антитело, было получено одобрение от регулирующего ведомства ЕС для проведения испытаний Фазы I.

Характеристики

Центр исследований и разработок вмещает в себя отделы исследований и разработок биопрепаратов, а также разработки производственного процесса.

Исследования в сфере биопрепаратов:

  • Возможности новейших лабораторий и оборудования для открытия, переформатирования и управления антителами
  • Разработка клеточной линии
  • Тестирование и описание характера антител в искусственных условиях

Разработка производственного процесса и аналитика:

  • Пробное оборудование для разработки в сфере производства антител и очистительной обработки
  • Разработка готовых лекарственных средств (жидких и быстрорастворимых форм выпуска)
  • Аналитика и контроль качества с целью оказания поддержки описанию характера и промышленным испытаниям био-продуктов

Сотрудники

В Швейцарии расположены некоторые из наиболее известных во всем мире фармацевтических компаний, а также там находятся люди в лице высококвалифицированных профессионалов. Действующая команда состоит приблизительно из 40 учёных, компетентных в сфере молекулярной биологии, клеточной биологии, иммунологии, разработки и управления антителами, контроля качества и обеспечения качества, разработки производственного процесса и разработки биопродуктов.

Молекулы в разработках

Портфель биопрепаратов исследовательского центра «Гленмарк» на данный момент состоит из:

GBR 500, моноклонального антитела, разработанного против VLA-2 и который показан для лечения широкого спектра воспалительных и аутоиммунных заболеваний, которые включают рассеянный склероз и воспалительное заболевание кишечника.
GBR 600 – это моноклональное антитело против фактора фон Виллебранда человека. Этот продукт разрабатывается в качестве инъецируемого антитромбоцитного средства для лечения острого коронарного синдрома и представляет собой новый механизм действия.
Неизвестное количество новых мА

Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: Швейцария