Научно-исследовательские центры

Научно-исследовательские центры


«Гленмарк» является одним из лидеров в разработке новых лекарственных средств. Это лидерство обеспечивается деятельностью трех научно-исследовательских центров. Ониработают над новыми химическими соединениями (НХС), биотехнологическими лекарственными средствами, комбинации лекарственных средств и системами доставки лекарственных препаратов, а также проводят клинические исследования.

Махапе

Предприятие по исследованиям и разработкам новых химических соединений (НХС) – Нави Мумбаи, Индия

Центр исследований и разработок «Гленмарк» в Махапе был основан в 2000 году в качестве первого шага «Гленмарк» в области открытия новых химических соединений, и с тех пор он проложил путь для компании в сфере исследований и разработок. Этот новейший центр расположен на территории более 125 000 кв. футов, где над многими задачами в широких сферах лечения воспалений, воспалительной боли и нарушения обмена веществ работают 200 учёных.

Эта структура действует по всей цепочке процессов от открытия новых химических соединений до разработки (от выбора цели до клинических разработок).

Возможности

Исследовательское предприятие оснащено наиновейшей инфраструктурой, необходимой для осуществления такой деятельности, как:

  • Медицинская химия: наличие нескольких специализированных библиотек, созданных в пределах предприятия за последние восемь лет.
  • Химия технологических процессов: Градуированные реакторы лаборатории для синтеза сложных и новых химических структур с возможностью масштабирования для удовлетворения требований предварительных испытаний нового лекарственного средства.
  • Аналитические: Полное оснащение современным аналитическим оборудованием, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию, газовую хроматографию, спектрометрию ЯМР, порошковую рентгеноструктурную кристаллографию и т.д.
  • Биология in-vitro: Полная система для разработки анализов в искусственных условиях, включая микробные клеточные структуры и клеточные структуры млекопитающихся, молекулярную биологию, радиометрические и биохимические анализы.
  • Фармакология in-vivo: Внутренняя структура для широкого диапазона экспериментальных моделей на животных в области воспаления, воспалительных болей и нарушений обмена веществ.
  • Управление проектами: Современные инструменты управления проектами на месте для координирования и плавной работы проектов с пересекающимися функциями.
  • Библиотека: Доступ к международным базам данных и научной литературе посредством физической подписки и подписки в режиме онлайн.

Сотрудники

Квалифицированные и многоопытные исследователи:
Опытная команда, которая доказала свои производительные возможности, что проиллюстрировано мощным внутренним процессом «Гленмарк» в сфере разработок соединений при воспалениях, болях и нарушениях обмена веществ.
Максимально использует развитые навыки Индии в области химии для работы в сферах медицинской химии и химии технологических процессов. Одна из наиболее известных команд, работающих в сфере медицинской химии в Индии, со старшим руководством, которое активно работает приблизительно с момента начала работы этого предприятия в сфере исследований и разработок.
Вызывает восхищение превосходными возможностями в области биологии, которые были развиты на протяжении многих лет благодаря сочетанию внутреннего обучения, а также привлечения высококвалифицированных кадров с характеризующимся высокими показателями, международным опытом в сфере промышленности, а также в научном сообществе.
Команда по клиническим разработкам с врачами, которые имеют характеризирующийся высокими показателями опыт в области планирования и проведения клинических испытаний в Индии. Международное лидерство в сфере клинических разработок, которое ведется центром клинических разработок «Гленмарк» в Оксфорде.
В общем, 20% учёных имеют докторскую степень (PhD), а у 10 учёных имеются международные дипломы степени Post-Doc.

Поддержка в сфере Интеллектуальной собственности в Индии и США

Молекулы в разработках

Центр исследований и разработок отвечает за открытие 13 новых химических соединений за короткий промежуток всего девяти лет. Из них шесть молекул достигли клинических испытаний, делая «Гленмарк» лидером на арене разработок лекарственных средств.

Швейцария

Центр биологических исследований и разработок, Швейцария

«Гленмарк» учредили свой биологический исследовательский центр, специализирующийся на исследованиях и разработках биологических препаратов в округе Невшатель, Швейцария.
Это месторасположение было выбрано для того, чтобы получить доступ к ноу-хау мирового класса в сфере биопрепаратов, международным талантам и сервисной инфраструктуре. «Гленмарк» - это единственная индийская компания с центром исследований и разработок такого размера за пределами Индии.

Центр предназначен для исследований и разработок новых моноклональных антител (мА). Существующие ноу-хау также применяются с целью разработки мощного биоподобного товарного ассортимента, содержащего мА.
У центра есть возможности разрабатывать моноклональные антитела с молекулы до этапа преклинических исследований, а также заниматься необходимой работой по разработкам с целью клинических исследований. Ноу-хау существует в центре с целью открытия совершенно новых молекул, а также управления антителами. Команда по иммунологическому анализу, аналитики, команда по контролю качества и возможности разработки производственного процесса позволяют «Гленмарк» достичь необходимых этапов разработки продукции путём внутренних усилий. Установленное оборудование верхних и нижних уровней является новейшим и обладает значительной производительностью.
Хотя центр и работает только с 2006 года, было зарегистрировано несколько патентов на новые моноклональные антитела. Новаторские товары представлены GBR 500, новой биологической молекулой, которая находится в процессе разработки, для лечения рассеянного склероза и других воспалительных заболеваний в перенесённых клинических испытаниях Фазы I в США. В то время как на GBR 600, моноклональное антитромбоцитное антитело, было получено одобрение от регулирующего ведомства ЕС для проведения испытаний Фазы I.

Характеристики

Центр исследований и разработок вмещает в себя отделы исследований и разработок биопрепаратов, а также разработки производственного процесса.

Исследования в сфере биопрепаратов:

  • Возможности новейших лабораторий и оборудования для открытия, переформатирования и управления антителами
  • Разработка клеточной линии
  • Тестирование и описание характера антител в искусственных условиях

Разработка производственного процесса и аналитика:

  • Пробное оборудование для разработки в сфере производства антител и очистительной обработки
  • Разработка готовых лекарственных средств (жидких и быстрорастворимых форм выпуска)
  • Аналитика и контроль качества с целью оказания поддержки описанию характера и промышленным испытаниям био-продуктов

Сотрудники

В Швейцарии расположены некоторые из наиболее известных во всем мире фармацевтических компаний, а также там находятся люди в лице высококвалифицированных профессионалов. Действующая команда состоит приблизительно из 40 учёных, компетентных в сфере молекулярной биологии, клеточной биологии, иммунологии, разработки и управления антителами, контроля качества и обеспечения качества, разработки производственного процесса и разработки биопродуктов.

Молекулы в разработках

Портфель биопрепаратов исследовательского центра «Гленмарк» на данный момент состоит из:

GBR 500, моноклонального антитела, разработанного против VLA-2 и который показан для лечения широкого спектра воспалительных и аутоиммунных заболеваний, которые включают рассеянный склероз и воспалительное заболевание кишечника.
GBR 600 – это моноклональное антитело против фактора фон Виллебранда человека. Этот продукт разрабатывается в качестве инъецируемого антитромбоцитного средства для лечения острого коронарного синдрома и представляет собой новый механизм действия.
Неизвестное количество новых мА

Оксфорд

Центр Клинических исследований и разработок, Великобритания

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» вложили инвестиции в современное предприятие по клиническим исследованиям и разработкам в Оксфорде, Великобритания, которое официально открылось в сентябре 2008 года, ввиду возрастающей важности доступа к международному передовому опыту в сфере клинических исследований.
Близость к превосходным исследовательским и клиническим центрам при Оксфордском университете, больницам Оксфорда и прочно установившемуся центру «Оксфорд Биофармасьютикал» (Oxford Biopharmaceutical) интенсивно поддерживает Оксфорд и Великобританию в качестве расположения нашего международного центра по клиническим исследованиям и разработкам.
Расположенное на территории более 4 000 кв. футов в престижном парке науки и бизнеса Оксфорда, это предприятие обслуживает международный центр клинических исследований и разработок для «Гленмарк».

Характеристики

Предприятие по исследованиям и разработкам рассчитано на то, чтобы стать передовым центром клинических разработок в мире, эффективно обеспечивая поток новых и ценных медикаментов для пациентов против ряда серьезных заболеваний при высоко неудовлетворённых медицинских потребностях.

Клинические разработки «Гленмарк» в сфере исследований и разработок малых молекул и биопрепаратов тесно согласовываются с работой в Великобритании преданной и опытной клинической командой в Мумбаи. В настоящее время международная клиническая команда управляет более чем девятью проектами в сфере клинических разработок между Фазами I до III во всём мире.

Функции команды, сосредоточенные в Оксфорде, представлены: управлением международными клиническими проектами; международной фармакобдительностью; международной биостатистикой; управлением международными данными и международной медицинской информацией.

Сотрудники

У клинического исследовательского центра есть команда высококвалифицированного научного персонала, среди которого есть доктора медицины и философии и который обладает опытом в сфере международных клинических разработок длительностью не менее 20 лет в фармацевтической индустрии/индустрии биотехнологий. Команда также обладает широким опытом лечения респираторных заболеваний, нарушений обмена веществ, в ревматологии, неврологии, дерматологии и онкологии.

Синнар

Предприятие по исследованиям и разработкам в сфере готовых лекарственных форм выпуска, Махараштра, Индия

Центр исследований и разработок в Синнаре, Насик расположен на территории 30 000 кв. футов и занимается разработками специализированных/ брендированных препаратов для международных рынков. Разработка форм выпуска препаратов осуществляется с целью производства постоянных, клинически безопасных и эффективных препаратов соответствующим стандартам высокого качества. Разные формы выпуска разрабатываются для того, чтобы обеспечить неудовлетворённые потребности и особые регулирующие требования разных регулирующих ведомств. Этот центр исследований и разработок также специализируется на Новых системах доставки лекарственного вещества к участку действия (НСДЛВкУД).

Характеристики:

У предприятия есть хорошо оснащённые современные мощности для разработки рецептур и аналитических рецептур, а также аналитических разработок для всех лекарственных форм.
Разнообразные лекарственные формы, разработанные на этом предприятии представлены таблетками (обычными, растворяемыми при жевании, растворяемыми во рту, длительного выделения, с энтеросолюбильным покрытием и т.д..), капсулами, жидкостями (раствором, суспензией, сиропами и т.д.), полутвёрдыми веществами (мазью, кремом, гелем, жидким косметическим средством, шампунем и т.д.), парентеральными препаратами (сублимационными и жидкими), а также аэрозолями для таких терапевтических категорий, как гипотензивные, антипсихотические, противосудорожные, антидепрессивные, противогрибковые, противовоспалительные средства, средства против псориаза, угревой сыпи, респираторных заболеваний, нарушений обмена веществ, для онкологии и т.д.
Этот исследовательский центр также подаёт заявки на регистрацию патентов для новых технологий, которые разрабатываются.
Существуют специальные приспособления для разработки ингаляторов отмеренных доз с распылением сжатого воздуха на основе ВЧ-усилителей; он включает разное производственное оборудование, например: паровое устройство для продувки, кримпер, устройство для заправки сжатой жидкостью в аэрозольном баллончике, наполнитель продуктами и т.д., - а также оборудование для контроля качества, например: каскадный импактор Андерсена, высокоэффективную жидкостную хроматографию, кулонометр Карла Фишера и т.д.
Этот исследовательский центр также способен разрабатывать препараты для инъекций и липосомные препараты с помощью разного производственного оборудования, например, с помощью лиофилизатора, установки ламинарного потока воздуха, перистальтического насоса, стерилизатора сухого жара, парового стерилизатора, роторного испарителя, гомогенизатора высокого давления, тангенциальной проточной системы фильтрации и т.д., а также оборудования для контроля качества, например, с помощью осмометра, высокоэффективной жидкостной хроматографии, pH-метра, УФ спектрофотометра, анализатора размера частиц Малвьерна, пламенного фотометра, кулонометра Карла Фишера и т.д.
В настоящее время разрабатываются разнообразные проекты Новых систем доставки лекарственного вещества к участку действия, которые включают инновационную рецептуру, например, пегилированные липосомы, порошковый ингалятор и спрэй для носа.

Сотрудники

Исследовательская команда, которая состоит приблизительно из 70 учёных с разнообразным образованием (доктора философии (степень PhD), медицины, фармакологии и медицинских наук). Команду составляют учёные, которые занимаются разработкой готовых лекарственных средств, аналитическими разработками, разработками упаковки, а также группа по передаче технологий.

В начало
Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: <img src="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" __bxsrc="/bitrix/images/fileman/htmledit2/php.gif" border="0" __bxtagname="php" __bxcontainer="{'code': '<?$APPLICATION->ShowTitle()?>'}" /> Glenmark: Научно-исследовательские центры