Производственные предприятия

Производственные предприятия

Насик, Индия

Завод в городе Насик начал свою работу в 1983 году. Это первое производственное предприятие компании «Гленмарк».

В настоящее время на этом заводе производится более 200 препаратов, обеспечивая основную массу спроса на твёрдые пероральные препараты, жидкие пероральные препараты, кремы и порошки для наружного применения на 71 рынке Азии (включая Индию), Африки, России/СНГ и Латинской Америки. Этот завод, которые оснащен передовыми технологиями, сертифицирован по стандартам ВОЗ-GMP, а также несколькими международными регуляторными органами стран с полу-регулированными рынками.

Одобрения регулирующих органов:

  • ВОЗ-GMP
  • ANVISA – Бразилиz
  • НДА – Уганда (NDA-Uganda)
  • Министерство здравоохранения Нигерии
  • Ведомство Танзании по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами
  • Министерство здравоохранения Эфиопии
  • Министерство здравоохранения Конго
  • Комиссия по контролю за оборотом лекарственных средств Южно-Африканской республики
  • Министерство здравоохранения Омана
  • Министерство здравоохранения Украины
  • ИНВИМА-Колумбия (INVIMA-Colombia)

Признание

Премия Ассоциации производителей лекарственных средств Индии за соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств

Государственная премия за практики ТPM

Бадди, Индия

Это передовое промышленное предприятие, расположенное в Химачал-Прадеш, начало производство в 2005–2006 г.

Предприятие обеспечивает производство твёрдых пероральных препаратов, полутвердых и жидких пероральных препаратов, а также препаратов наружного применения, такие как, лосьоны, крема и т.д. Предприятие производит более 300 препаратов для Индии и стран с полу-регулированными рынками. Часть этого производственного предприятия также была разработана с целью производства препаратов для регулированных рынков по конкретным лекарственным формам.

Одобрения регулирующих органов:

  • FDA - США (для полутвердых средств)
  • Департамент Непала по управлению лекарственными препаратами
  • ВОЗ - GMP
  • TPD - Канада
  • ANVISA - Бразилия
  • FDA - Гана
  • TGA - Австралия и Министерство здравоохранения Намибии
  • CHMP - Кения
  • MHRA - Великобритании

Налагар, Индия

Производственное предприятие в Налагаре, которое начало производить препараты «Гленмарк» в мае 2009 года, расположено в 60 км от Чандигара. Оно находиться на предгорье Гималайских гор в области района Налагар, штат Химачал-Прадеш. У завода есть три основных отдела по производству лекарственных форм, а именно: жидкостей, мазей/кремов и лосьонов. В настоящее время предприятие производит широкий спектр продуктов. Сейчас оно обслуживает рынок Индии, но скоро будет так же производить препараты для стран с развивающимися рынками. Это новое производственное предприятие будет производить брендированные дженериковые препараты для всего региона Латинской Америки, включая Бразилию.

Некоторые из торговых марок, которые производит этот завод, включают:

  • Жидкости: «Аскорил Сироп» (Ascoril Syprup), «Рельсер Сипруп» (Relcer Syprup), «Алекс Сипруп» (Alex Syprup) и т.д.
  • Мази/крема: «Кандид» (Candid), «Кандид - Б» (Candid – B), «Кандид Гель» (Candid Gel), «Супироцин» (Supirocin), «Дерева-МС» (Dereva – MS), «Онабет» (Onabet) и т.д.
  • Лосьоны: Капли для ушей «Кандибиотик» (Candibiotic), лосьон «Кандид» (Candid lotion), «Кандид мауз пэинт» (Candid mouth paint) и т.д.

Одобрения:

  • ВОЗ-GMP
  • Местные комиссии по контролю за лекарствами(FDA)
  • План проведения проверок в 2010 календарном году от таких стран, как Бразилия, Россия и т.д.

Высоке Мыто, Чехия

У полностью принадлежащей «Гленмарку» чешской дочерней компании «Гленмарк Фармасьютикалc с.р.о.» (Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.) есть производственное предприятие, расположенное в Высоком Мыте, Республика Чехия, приблизительно в 150 км от Праги. Первоначальная роль этого предприятия состоит в реализации, производстве, упаковке, хранении и распространении фармацевтической продукции «Гленмарк» или третьих сторон. Это производственное предприятие, ранее известное как «Медикамента», было основано в 1952 году. На данный момент получено разрешение на производство лекарственных препаратов, распространение фармацевтической продукции в Республиках Чехия и Словакия, а также Польше и Румынии. У производственного предприятия есть свидетельство о соответствии стандартам GMP, выданное регулирующим органом Чехии SUKL, и сейчас здесь производят твёрдые пероральные препараты, и также завод имеет разрешение на импорт из заграницы.

Одобрения регулирующих органов

  • Лицензия на право производства лекарственных средств (выдано SUKL)
  • Лицензия на право дистрибуции лекарственных средств (выдано SUKL)
  • Свидетельство производителя о соответствии стандартам GMP (выдано SUKL)
  • Свидетельство производителя о соответствии стандартам GMP (выдано USKVBL)

Сан-Паулу, Бразилия

В своей попытке использовать возможности роста, которые предлагают рынки Бразилии и Латинской Америки, «Гленмарк Фармасьютика Лтда.» (Glenmark Farmaceutica Ltda.) (GFL), полностью принадлежащая «Гленмарк» дочерняя компания в Бразилии, открыла своё производственное предприятие в третьей четверти 2008-09 фискального года. Это предприятие находится в Сан-Паоло, Бразилия.

Это новое производственное предприятие будет производить брендированные дженериковые препараты для всего региона Латинской Америки, включая Бразилию. Это производственное предприятие способно производить ряд продукции, а также может увеличить производительность в дальнейшем.

Одобрения регулирующих органов

  • ВОЗ - GMP
  • ANVISA – Бразилия

В начало